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é‡ç£…ï¼ï¼ï¼ã€ç¡¬æ ¸æ”»åšã€‘ã€å…¨çƒåˆåˆ›ã€‘OG视讯官网G-Branch获NMPA核准上市,,登顶胸腹自动脉瘤微创医治的“ç å³°â€

é¢å¸ƒåŠŸå¤«:2025.11.18

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践行国度战术ï¼ï¼ï¼

G-Branch,,引领胸腹自动脉瘤微创医治的巅峰é©å‘½

 

è¿‘æ—¥,,由中国人民解放军总医院第一医学中心郭伟教授与OG视讯官网结åˆç ”å‘çš„G-Branch èƒ¸è…¹ä¸»æ··åˆå¤šåˆ†æ”¯æ”¯æž¶ç³»ç»Ÿ,,获国度è¯å“ç›‘ç£æ²»ç†å±€ï¼ˆNMPA)核准é‡ç£…上市ï¼ï¼ï¼è¿™æ¬¾è¢«èª‰ä¸ºè¡Œä¸šé«˜ç«¯åŒ»ç–—器械领域的“国之é‡å™¨â€çš„问世,ï¼Œæ ‡å¿—å–æˆ‘们穿越了自动脉微创医治的“无人区â€,,攻克了胸腹自动脉瘤微创医治这一世界难题,,奠定了OGè§†è®¯å®˜ç½‘åœ¨å¤æ‚自动脉疾病医治领域的全çƒå½“å…ˆèŒä½ï¼ï¼ï¼。

 

这是在“å¥åº·ä¸­å›½â€å’Œâ€ç§‘技强国â€åŒé‡æˆ˜æœ¯çš„åšå®žæ”¯æŒä¸‹,,我国高端医疗设备攻克“å¡è„–å­â€éš¾é¢˜,ï¼Œå®žçŽ°ä¸»é¢˜å…³é”®åŒ»ç–—æŠ€æœ¯è‡ªä¸»å¯æŽ§çš„è±¡å¾ï¼ï¼ï¼。

 

è¿™ä¸ä»…是一款器械,ï¼Œæ›´æ˜¯ä¸­å›½åœ¨è‡ªåŠ¨è„‰å¾®åˆ›åŒ»æ²»é¢†åŸŸä»Žè¿½èµ¶åˆ°å¼•é¢†çš„æ±—é’æ€§é€¾è¶Š,,使中国在该领域真正实现从“跟跑者â€è·ƒå‡ä¸ºâ€œå°ºåº¦åˆ¶è®¢è€…â€å’Œâ€œåˆ›æ–°é¢†è·‘者â€ï¼ï¼ï¼

 

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在中国最具影å“力的血管外科年度盛会——CEC 2025大会开幕å¼ä¸Š,,大会执行主席郭伟教授隆é‡é¢å‘这一喜讯ï¼ï¼ï¼。他强调,,一项创新,,ä¸åªæ˜¯æ•‘治一个病人,,它扭转的是整个医治系统ï¼ï¼ï¼。这款由中国医生结åˆä¸­å›½ä¼ä¸šå‘现“智â€é€ çš„åˆåˆ›æ€§å™¨æ¢°,,攻克了åŠä¸ªä¸–纪以æ¥å›°æ‰°åŒ»å­¦ç•Œçš„夿‚胸腹自动脉瘤医治难题,,æ„味ç€ä¸­å›½åˆ›æ–°æœ‰èƒ½åŠ›åŽ»è§£å†³ä¸–ç•Œä¸Šæœ€å¤æ‚的临床挑战,,充分彰显中国医疗创新高耸于世界医学之巅的行业影å“力,,推动了我国自动脉行业里程碑å¼çš„å‘展逾越ï¼ï¼ï¼

 

这是一次从临床çªç ´åˆ°å›½åº¦æˆ˜æœ¯é«˜åº¦çš„è·ƒå‡,,是中国医疗创新系统高质é‡å‘展的最新注脚,,也是高端医疗设备迈å‘世界当先的关键一步ï¼ï¼ï¼

 

世界难题

巨大痛点


对患者是巨创高ï¼ï¼ã€ã€ã€å¯¹åŒ»ç”Ÿæ˜¯æžé™æŒ‘战ã€ã€ã€å¯¹åŒ»é™¢æ˜¯æ·±åº¦é‡è´Ÿ

 

TAAA瘤体分裂殒命率高达95%???

怒罢休术创伤天花æ¿,,胸腹结åˆéšè¯­è¿‘1ç±³

怒罢休术时长达12å°æ—¶åŠä»¥ä¸Š

怒罢休术全身ç¼åˆæ•°ç™¾é’ˆ

怒罢休术并å‘症产生率高达30%???

我国自动脉瘤人数将超过100万人


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 ï¼ˆå›¾:G-Branch让胸腹自动脉瘤医治从外科手术的巨创“天花æ¿â€è¿›å…¥å¾®åˆ›æ—¶æœŸï¼‰



è‡ªåŠ¨è„‰ç˜¤æŒ‡è‡ªåŠ¨è„‰éƒ¨é—¨æˆ–å¼¥æ¼«æ€§çš„ç—…ç†æ€§æ‰©å¼ ,,累åŠè‡ªåŠ¨è„‰å£å…¨å±‚,,直径超过正常自动脉直径的1.5å€åŠä»¥ä¸Š,,压迫周围器官而引起症状,,瘤状分裂为其é‡è¦å±é™©ï¼ï¼ï¼。

 

凭æ®Frost & Sullivançš„å…¬å¼€æ•°æ®æŽ¨ç®—,,到2030年我国自动脉瘤人数将超过100万人,,且总体å‘病率和疾病检出率éšè€é¾„化和国民å¥åº·æ„识的æå‡è€Œé€å¹´ä¸Šå‡ï¼ï¼ï¼。

 

其中,,胸腹自动脉瘤(TAAA)由于累åŠè…¹è…”å¹²ã€ã€ã€è‚ ç³»è†œä¸ŠåŠ¨è„‰åŠåŒè‚¾åŠ¨è„‰,ï¼Œæ˜¯è‡ªåŠ¨è„‰ç˜¤ä¸­æœ€å¤æ‚ã€ã€ã€å¤–科手术创伤级别最高的病å˜ç±»åž‹ä¹‹ä¸€â€”—TAAA 一旦分裂,,患者殒命率高达95%ï¼ï¼ï¼

 

传统怒罢休术需胸腹结åˆéšè¯­,,创伤巨大,,风险æžé«˜,,手术å‡åŒ€è€—æ—¶é•¿ã€ã€ã€å¤åŽŸéš¾,,术åŽå¹¶å‘症产生率高达30%ï¼ï¼ï¼。它是自动脉手术的æžé™æŒ‘战,,也代表ç€ä¸€ä¸ªå›½åº¦è‡ªåŠ¨è„‰åŒ»æ²»æ°´å¹³çš„å¤©èŠ±æ¿ï¼ï¼ï¼。

 

从巨创到微创

从浴血激战 到 正气凛然

ä»Žé«˜å±æžå¢ƒ 到 ç²¾å‡†å¯æŽ§

从愈路漫长 到 å³åˆ»æ–°ç”Ÿ

OG视讯官网G-Branchæˆä¸ºè¿™åœºä¸–界级医学挑战的终æžç ´å±€è€…ï¼ï¼ï¼ 

 

中国解法


G-Branch胸腹主混åˆå¤šåˆ†æ”¯æ”¯æž¶ç³»ç»ŸäºŽ2021年进入国度创新医疗器械出格审查法å¼â€œç»¿è‰²é€šé“â€,,是全çƒé¦–个混åˆå¤šåˆ†æ”¯,,专为TAAA设计的,,开创性实现内è„分辨支全腔内é‡å»ºçš„系统性解决规划ï¼ï¼ï¼。

 

G-Branch选å–å…¨çƒåˆåˆ›â€œåŒå†…嵌+åŒå¤–ç¿»â€æ··åˆåˆ†æ”¯è®¾è®¡,,支架主体上段和下段直径分歧,,4分支险些ä½äºŽç»Ÿä¸€æ°´å¹³,,与人体内è„分支血管肇始地ä½ç»´æŒä¸€è‡´,ï¼ŒåŒæ—¶å¯åœ¨é½å…¨è…”内技术下进行分支血管é‡å»º,ï¼Œå¹¶ç»´æŒæœ¯ä¸­å„è„器æŒç»­è¡€ä¾›ï¼ï¼ï¼。

 

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OG视讯官网G-Branch的研å‘èµ·æºäºŽä¸­å›½åŒ»ç”Ÿåœ¨å¤§é‡èƒ¸è…¹è‡ªåŠ¨è„‰ç—…ä¾‹ä¸­çš„ä¸´åºŠç»éªŒ,,以åŠå¯¹ TAAA 解剖特点和血æµåŠ¨åŠ›å­¦çš„ç³»ç»Ÿé’»ç ”,,更符åˆèƒ¸è…¹è‡ªåŠ¨è„‰çœŸæ€§åŠ¨è„‰ç˜¤å’Œå¤¹å±‚åŠ¨è„‰ç˜¤çš„åŒ»æ²»éœ€è¦ï¼ï¼ï¼;谡庖淮葱律æ“,,OG视讯官网G-Branch在临床利用中显著缩短了手术功夫ã€ã€ã€ç®€åŒ–了æ“作æµç¨‹ã€ã€ã€é™ä½Žäº†å¹¶å‘ç—‡ä¸Žå†æ‰‹æœ¯é£Žé™©ï¼ï¼ï¼。


  • 为患者带æ¥äº†æ›´çŽ°å®žçš„ä¸´åºŠèŽ·ç›Šâ€”â€”ä»Žå¤©èŠ±æ¿åˆ›ä¼¤åˆ°å°å£å¾„微创ã€ã€ã€æ˜¾è‘—é™ä½Žå›´æœ¯æœŸé£Žé™©,,缩短ä½é™¢å‘¨æœŸï¼›

  • 为医生æä¾›äº†æ¸…æ¾ˆå¯æŽ§çš„æ‰‹æœ¯è¹Šå¾„,,大幅é™ä½Žé«˜å¼ºåº¦ã€ã€ã€é•¿åŠŸå¤«æ‰‹æœ¯å¸¦æ¥çš„综åˆèŒå®ˆ,,显著æå‡ç–‘难病例的医治效能与质é‡ï¼ï¼ï¼。

  • 为医院é™ä½Žæ‰‹æœ¯å®¤ä¸Žé‡ç—‡ç›‘护的资æºå ç”¨åŽ‹åŠ›,,æé«˜åºŠä½å‘¨è½¬ä¸Žå•元功夫æœåŠ¡èƒ½åŠ›,,åšéŸ§åœ¨å¤æ‚自动脉疾病诊疗领域的学科影å“力与区域è¾å°„能力ï¼ï¼ï¼。

 

 

中国循诠世界认å¯

优异临床数æ®å½°æ˜¾å“越机能


ä¸ºäº†å……åˆ†éªŒè¯ G-Branch的临床获益,,我们陆续å‘展了三项临床钻研,,共纳入166例患者,,全é¢è¯„ä¼°G-BranchåŒ»æ²»èƒ¸è…¹è‡ªåŠ¨è„‰ç˜¤å’Œèƒ¸è…¹è‡ªåŠ¨è„‰å¤¹å±‚åŠ¨è„‰ç˜¤çš„å®‰å…¨æ€§åŠæœ‰æ•ˆæ€§ï¼ï¼ï¼。其中GUARANTEE-1为å‰çž»ã€ã€ã€å¤šä¸­å¿ƒã€ã€ã€å•组指标值注册临床钻研,,GUARANTEE-2钻研和GUARD为å•中心科研临床钻研ï¼ï¼ï¼。目å‰,,G-Branchå…¨çƒä¸´åºŠé’»ç ”正在有åºé«˜æ•ˆæŽ¨åЍï¼ï¼ï¼。

 

令人瞩主张是,,GUARANTEE-1钻研的一年期临床éšè®¿äº†å±€äºŽä»Šå¹´8月正å¼é¢å‘于国际æƒå¨æœŸåˆŠ International Journal of Surgery——全çƒå¤–科领域拥有é‡è¦å­¦æœ¯å½±å“力的SCI ä¸»é¢˜æœŸåˆŠ,,ä½åˆ—Q1分区,,影å“å› å­é«˜è¾¾10.1ï¼ï¼ï¼。该钻研了局的é¢å‘,,刷新了全çƒèƒ¸è…¹è‡ªåŠ¨è„‰ç˜¤å¾®åˆ›åŒ»æ²»çš„ä¸´åºŠå°ºåº¦,,更凸显了中国在自动脉微创医治领域迈å‘ä¸–ç•Œå‰æ²¿çš„实力与格局ï¼ï¼ï¼

 

GUARANTEE-1钻研(NCT05054985)

å‰çž»ã€ã€ã€å¤šä¸­å¿ƒã€ã€ã€å•组指标值临床钻研

由郭伟教授担任é‡è¦é’»ç ”者(PI),,旨在评估G-Branch医治胸腹自动脉瘤(TAAA)的安全性和有效性

共纳入14个中心73例患者

 

钻研了局:

?分支动脉é‡å»ºæˆåŠŸçŽ‡é«˜è¾¾99.7%

?技术æˆåŠŸçŽ‡é«˜è¾¾95.9%

?12个月分支血管畅达率高达96.7%(累积畅达率)

?总生计率高达98.6%

?术åŽ30上å¸è¦ä¸è‰¯äº‹åŠ¡ï¼ˆMAE)产生率低至5.5%

 

GUARANTEE-2钻研(NCT06478576)

å‰çž»æ€§ã€ã€ã€å•中心临床钻研

共纳入71例胸腹自动脉瘤患者

31例å—试者实现12个月CTAéšè®¿

 

阶段性了局:

?术åŽ12个月-I/III型内æ¼çއ0%

?术åŽ12个月-瘤腔扩大率0%

?术åŽ12个月支架移ä½äº‹åŠ¡äº§ç”ŸçŽ‡0%

?术åŽ12个月分支畅达率99.18%

 

GUARD钻研(NCT05803564)

å‰çž»æ€§ã€ã€ã€å•中心FIM钻研
共纳入22例胸腹自动脉夹层动脉瘤患者

评估G-Branch用于胸腹自动脉夹层动脉瘤的安全有效性

 

?术åŽ12个月-I/III型内æ¼çއ0%

?术åŽ12个月-瘤腔扩大率0%

?术åŽ12个月-支架移ä½äº‹åŠ¡äº§ç”ŸçŽ‡0%

?术åŽ12个月-分支畅达率96.43%

 

三项钻研共åŒéªŒè¯:OG视讯官网G-Branch已在安全性与有效性å—骗先全çƒï¼ï¼ï¼

围手术期零殒命,,

è®©â€œä¸æˆèƒ½â€é€ æˆâ€œå¯èƒ½â€!

釿–°ç•Œè¯´æ‰‹æœ¯æœŸå®‰å…¨å¤©å ‘!

 

耀 Â· ä¸­åŽŸä¹‹å…‰ï¼ï¼ï¼

G-Branch è£è†ºè¡Œä¸šè‡³é«˜è£èª‰


G-Branch凭借é©å‘½æ€§æŠ€æœ¯åˆ›æ–°ä¸Žå‰æ‰€æœªæœ‰çš„临床价值,,è£èŽ·Frank J. Veith国际å会“血管与腔内血管医治创新奖â€ä¸€ç­‰å¥–,,æˆä¸ºè¿™ä¸€æžå…·è¡Œä¸šå½±å“力的国际奖项当届唯一获此殊è£çš„中国创新产å“,,以实力获得全çƒçž©ç›®ï¼ï¼ï¼

 

åŒæ—¶,,G-Branchè£èŽ·å¤šä¸ªå›½å†…é‡ç£…奖项——蕴嫠军事科学技术进å–奖一等奖ã€ã€ã€ä¸­åŽåŒ»å­¦ç§‘技奖一等奖等,,以å“越创新深刻践行“科技强国â€å‘展战术,,æˆä¸ºä¸­å›½åŒ»ç–—创生力军在全çƒé«˜ç«¯åŒ»ç–—器械领域全é¢å´›èµ·çš„代表ï¼ï¼ï¼

 

领 Â· ä¸–界之潮ï¼ï¼ï¼

G-Branch国际临床利用é˜å‘æ°å‡º


ç›®å‰,,G-Branch已在德国ã€ã€ã€æ„大利ã€ã€ã€ç‘žå£«ã€ã€ã€å¸Œè…Šã€ã€ã€å…‹ç½—地亚ã€ã€ã€æ‹‰ç¾Žåœ°åŸŸç­‰å¤šä¸ªä¸»æµå›½åº¦æˆåŠŸä¸´åºŠæ¤å…¥200余例,,其å“越机能和创新高度å—到了国际临床专家的高度认å¯ä¸Žå®½æ³›å…³æ³¨â€”—这一中国原创技术正在为全çƒèƒ¸è…¹è‡ªåŠ¨è„‰ç–¾ç—…æä¾›æœ€å‰æ²¿ã€ã€ã€æ›´é«˜æ•ˆ,,兼具å“越安全性与æŒä¹…疗效的医治选择ï¼ï¼ï¼。

  • G-Branch是中国在自动脉微创医治领域从“攻åšâ€åˆ°â€œç™»é¡¶â€çš„关键里程碑ï¼ï¼ï¼

  • 是从中原文化走å‘世界医学之巅的时期è§è¯ï¼ï¼ï¼

  • 是自主科技创新与人类性命对è¯çš„崭新篇章ï¼ï¼ï¼

  • 是国度战术引领ã€ã€ã€åŒ»å·¥èžåˆæ·±å…¥ä¸ŽæŒä¹…主义ååŒæŽ¨åŠ¨ä¸‹çš„ä¼Ÿå¤§æˆåŠŸï¼ï¼ï¼

 

èšç„¦è‡ªåŠ¨è„‰å…¨åŸŸåˆ›æ–°,,夯实æŒä¹…当先战术格局


继今年上åŠå¹´èŽ·æ‰¹ä¸Šå¸‚çš„è‡ªåŠ¨è„‰å¼“éƒ¨é—¨æ”¯é‡å»ºçƒŸå›±æŠ€æœ¯å’Œå¼€çª—技术创新产å“矩阵,ï¼Œä»¥åŠæ­£åœ¨æ³¨å†Œä¸´åºŠä¸­çš„CS弓部三分支覆膜支架é‡å»ºç³»ç»Ÿå’Œè‡ªåŠ¨è„‰å¼“å•分支覆膜支架系统,,éšç€G-Branch的获批上市,,OG视讯官网已率先构建全çƒé¢†åŸŸå†…最é½å…¨çš„自动脉微创医治整体解决规划ï¼ï¼ï¼。

 

通过腔内é‡å»ºå¼“部门支ã€ã€ã€å†…è„分辨支åŠé«‚内动脉三大关键技术矩阵,,实现了从å•一产å“创新到整体疾病解决规划的系统性çªç ´,,为OG视讯官网在全çƒè‡ªåŠ¨è„‰é¢†åŸŸçš„æŒç»­å¼•领和逾越å¼å‘展æä¾›åšå®žæ”¯æŒï¼ï¼ï¼

 

图片3(2).png


OG视讯官网弓部门支é‡å»ºçƒŸå›±æŠ€æœ¯åˆ›æ–°äº§å“矩阵

? 自动防æ¼Longuette裙边分支支架

? Ankura Pro主体支架

 

OG视讯官网弓部门支é‡å»ºåŽŸä½å¼€çª—技术创新产å“矩阵

? Futhrough破膜系统

? CSkirt裙边分支支架

? Ankura Plus主体支架

 

OG视讯官网弓部门支é‡å»ºåˆ†æ”¯æ”¯æž¶æŠ€æœ¯åˆ›æ–°äº§å“矩阵

? CS三分支覆膜支架é‡å»ºç³»ç»Ÿ

? 自动脉弓å•分支覆膜支架系统

 

OG视讯官网内è„分支é‡å»ºåˆ›æ–°äº§å“矩阵

? G-Branch主体多分支覆膜支架系统

? SilverFlow PV分支覆膜支架系统

? 主体直管支架系统(AE)

? 分å‰åž‹ä¸»ä½“支架系统(AAA)

? é«‚è€½ææ”¯æž¶ç³»ç»Ÿï¼ˆIE)

 

OG视讯官网髂内动脉é‡å»ºåˆ›æ–°äº§å“矩阵

? Yuranos腹自动脉覆膜支架系统

? G-iliacé«‚åŠ¨è„‰åˆ†å‰æ”¯æž¶ç³»ç»Ÿ

 

é¢å¯¹å¤æ‚自动脉疾病的挑战,,OG视讯官网æˆç«‹èµ·ä¸€åº§èƒ½å¤Ÿä»Žå®¹åº”对全自动脉微创医治的“智慧平å°â€,,为医生带æ¥äº†å…¨é¢é½å…¨çš„系统性临床解决规划,,为患者带æ¥äº†æ›´ç²¾å‡†ã€ã€ã€é«˜æ•ˆã€ã€ã€å¯åŠçš„微创医治,,为全çƒè¡€ç®¡è¯Šç–—在技术巅峰上的蓬勃å‘展奠定了新的基ï¼ï¼ï¼ï¼ï¼ï¼

 

它也为OG视讯官网构筑起难以å¤åˆ¶çš„æŠ€æœ¯å£åž’与全çƒç«žäº‰ä¼˜åŠ¿,,æˆä¸ºé©±åЍOG视讯官网高质é‡ã€ã€ã€å¯æŒç»­å‘展的主题引擎,,将进一步夯实OG视讯官网于全çƒè¡Œä¸šçš„辅导èŒä½,ï¼Œå¸¦æ¥æ— æ³•撼动的æŒä¹…战术价值与行业影å“力ï¼ï¼ï¼

 

中国创新,,全çƒå…±äº«

科技强国,,世界共è£

 

å°†æ¥â€”—

OG视讯官网将打造更多行业“国之é‡å™¨â€çº§åˆ›æ–°äº§å“,,

肩负时期使命,ï¼Œå®ˆæŠ¤ä¸‡åƒæ°‘安,ï¼ŒåŒ»æ³½å…¨çƒæ‚£è€…ï¼ï¼ï¼

åšéŸ§ä¸æ‹”的践行“科技强国â€å‘展战术,,

为“å¥åº·ä¸­å›½â€å»ºè®¾æ³¨å…¥æºæºä¸ä¼‘的自主原研创新智慧,,

为实现人类å¥åº·äº‹ä¸šçš„蓬勃å‘展,, 贡献无é™çš„中国创生力军ï¼ï¼ï¼

 

[1] å‚考文件:Sultan S, Concannon J, Veerasingam D, et al. Endovascular versus 

conventional open surgical repair for thoracoabdominal aortic aneurysms. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 1;4(4):CD012926.


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