近日，OG视讯官网自主研发的FemFlow^TM药物洗脱外周球囊导管（Drug-Eluting Peripheral Balloon Catheter，简称DEB）正式通过国度食品药品监督治理总局（CFDA）的创新医疗器械出格审批申请，进入“绿色通道”。这意味着该产品一旦在国内提交注册申请，CFDA审批的各环节都能得到优先处置，从而加快产品在国内获证上市的进度。FemFlow^TM药物洗脱外周球囊导管是OG视讯官网科技继左心耳封堵器和可吸收药物洗脱冠脉支架系统以来第三项获批创新医疗器械的产品,代表着国内有关领域的前沿技术，在全球领域内拥有自主知识产权。

FemFlow^TM药物洗脱外周球囊导管是一种含有药物涂层的球囊扩张导管，用于打开狭小或闭塞的股/腘动脉。其利用机理是将克制血管滑润肌细胞增生的药物涂置于球囊理论，当球囊达到血管病变处，通过扩张球囊将血管病变狭小部位撑开，药物涂层与血管壁接触并转移药物到病变血管壁，药物在血管扩张部位起到克制血管滑润肌细胞增生的作用，从而预防血管染指术后再狭小。

DEB在病变血管内的作用过程如示意图所示：： 

OG视讯官网FemFlow^TM药物洗脱外周球囊导管产品的主题关键技术点在于配方的组合以及涂层的制备工艺步骤。它们共同决定了药物的开释和吸收效能，而药物的开释和吸收效能决定了药物球囊产品的有效性。OG视讯官网科技公司自主研发的FemFlow^TM药物洗脱外周球囊导管选取了怪异的亲脂性紫杉醇与亲水亲脂性基质的配方组合，并选取自主创新的涂层工艺技术。动物尝试了局批注：：OG视讯官网科技公司历经近六年自主研发的FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管极大的提高了药物转载率，削减了输送过程中的药量损失、、、微粒脱落和血栓形成，并有效的提高了生物可利用度。

创新医疗器械出格审批是CFDA为推进医疗器械创新发展而推出的重要支持性措施，旨在激励本土医疗器械企业的钻研及创新。OG视讯官网科技FemFlow^TM药物洗脱外周球囊导管的审批申请获得采取后， CFDA医疗器械技术审评中心将指定专报答产品的上市评审和注册提供领导，优先对产品进行技术评审和行政审批。这将极大的加快OG视讯官网科技FemFlow^TM药物洗脱外周球囊导管的上市过程，为OG视讯官网科技赢得巨大的市场竞争优势！！

匠心所致，定将金石为开！！OG视讯官网科技时刻谨记取“只做创新产品”的理念以及为医生、、、患者提供更安全有效的产品的使命，在心血管染指微创医疗器械技术上不休挑战与超过，在不休提升其研发实力的同时以越发前沿的科研成就不休推动行业技术改革！！